Khoảng Reagan-udall foundation for the fda
Quỹ Reagan-Udall cho FDA: Thúc đẩy khoa học quản lý
Quỹ Reagan-Udall cho FDA là một tổ chức phi lợi nhuận được Quốc hội thành lập vào năm 2007. Mục tiêu chính của quỹ là thúc đẩy khoa học quản lý, đóng vai trò quan trọng trong việc giúp Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đạt được mục tiêu đề ra. sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của các sản phẩm y tế.
Khoa học quy định đề cập đến nghiên cứu khoa học hỗ trợ việc ra quyết định quy định. Nó bao gồm nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm dược học, độc chất học, dịch tễ học, thống kê sinh học, kỹ thuật và tin học. Khoa học quản lý giúp xác định các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến các sản phẩm y tế và cung cấp thông tin dựa trên bằng chứng để hướng dẫn các quyết định quản lý.
Quỹ Reagan-Udall cho FDA hợp tác chặt chẽ với FDA để xác định các lĩnh vực mà khoa học quản lý có thể được cải thiện hoặc mở rộng. Quỹ tài trợ cho các dự án nghiên cứu nhằm giải quyết những lỗ hổng quan trọng về kiến thức hoặc công nghệ liên quan đến phát triển và quản lý sản phẩm y tế. Nó cũng hợp tác với các tổ chức học thuật, các đối tác trong ngành, các nhóm bênh vực bệnh nhân và các bên liên quan khác để thúc đẩy đổi mới trong khoa học điều tiết.
Một trong những sáng kiến quan trọng của Quỹ Reagan-Udall đối với FDA là chương trình Quan hệ đối tác công-tư (CP3) của tổ chức này. Chương trình này quy tụ các chuyên gia từ các học viện, ngành công nghiệp, cơ quan chính phủ như NIH (Viện Y tế Quốc gia), các nhóm vận động bệnh nhân, v.v., những người cùng làm việc trong các dự án cụ thể nhằm thúc đẩy khoa học điều tiết trong các lĩnh vực như công cụ phát triển thuốc (DDT), dấu ấn sinh học, v.v. CP3 đã thành công trong việc phát triển các công cụ và phương pháp mới giúp đẩy nhanh tiến độ phát triển thuốc trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn cao về an toàn và hiệu quả.
Một sáng kiến quan trọng khác do quỹ này thực hiện là Hiệp hội Đổi mới Thiết bị Y tế (MDIC). MDIC nhằm mục đích thúc đẩy đổi mới thông qua sự hợp tác giữa các đối tác trong ngành như Medtronic Inc., Boston Scientific Corporation, v.v., các tổ chức học thuật như MIT, v.v., các nhóm bênh vực bệnh nhân như Tổ chức Quốc gia về Rối loạn Hiếm gặp (NORD), v.v.. MDIC tập trung vào việc phát triển các phương pháp tiếp cận mới hướng tới đánh giá tính an toàn & hiệu quả của các thiết bị y tế đồng thời rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.
Ngoài các chương trình được đề cập ở trên, Quỹ Reagan-Udall còn tổ chức các hội thảo & hội nghị về các chủ đề khác nhau liên quan đến việc thúc đẩy khoa học quản lý như tạo bằng chứng trong thế giới thực, công nghệ y tế kỹ thuật số, đổi mới thiết kế thử nghiệm lâm sàng, v.v. Những sự kiện này tập hợp các chuyên gia từ các lĩnh vực khác nhau, những người chia sẻ kiến thức và kinh nghiệm của họ nhằm cải thiện kết quả sức khỏe cộng đồng.
Nhìn chung, Quỹ Reagan-Udall đã đóng một vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy khoa học quản lý kể từ khi thành lập. Những nỗ lực của nó đã dẫn đến những cải tiến đáng kể trong cách thức phát triển và đánh giá thuốc trước khi đến tay bệnh nhân. Bằng cách thúc đẩy sự hợp tác giữa các bên liên quan khác nhau tham gia vào hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe, nó đã tạo ra một môi trường thuận lợi cho sự đổi mới và tiến bộ.
Đã dịch