Qualomics, llc Ôn tập

Khoảng Qualomics, llc

Qualomics, LLC: Đối tác đáng tin cậy của bạn về các vấn đề pháp lý và tư vấn hệ thống quản lý chất lượng cho các thiết bị y tế

Qualomics, LLC là công ty tư vấn hàng đầu chuyên về các vấn đề pháp lý và tư vấn hệ thống quản lý chất lượng (QMS) cho các thiết bị y tế. Với nhiều năm kinh nghiệm trong ngành, Qualomics đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy cho các nhà sản xuất thiết bị y tế đang tìm cách vượt qua bối cảnh pháp lý phức tạp.

Tại Qualomics, chúng tôi hiểu rằng việc điều hướng môi trường pháp lý có thể là một thách thức. Đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp một bộ dịch vụ toàn diện được thiết kế để giúp khách hàng tuân thủ tất cả các quy định và tiêu chuẩn có liên quan. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có kiến ​​thức sâu rộng về các quy định của FDA, tiêu chuẩn ISO và các yêu cầu khác đối với các thiết bị y tế.

Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

Tư vấn về các vấn đề pháp lý: Chúng tôi cung cấp hướng dẫn chuyên môn về tất cả các khía cạnh của các vấn đề pháp lý, bao gồm đệ trình trước khi đưa ra thị trường (510(k), PMA), tuân thủ sau khi đưa ra thị trường (báo cáo MDR/ADR), yêu cầu ghi nhãn, thiết kế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng.

Tư vấn hệ thống quản lý chất lượng: Chúng tôi giúp khách hàng thiết lập hệ thống QMS hiệu quả đáp ứng các quy định của FDA và tiêu chuẩn ISO. Các dịch vụ của chúng tôi bao gồm phát triển và triển khai QMS, đánh giá nội bộ, đánh giá nhà cung cấp, quản lý CAPA.

Đào tạo & Giáo dục: Chúng tôi cung cấp các chương trình đào tạo tùy chỉnh được thiết kế để giáo dục khách hàng về các chủ đề chính liên quan đến các vấn đề pháp lý và hệ thống quản lý chất lượng. Các chương trình đào tạo của chúng tôi được điều chỉnh để đáp ứng nhu cầu cụ thể của từng khách hàng.

Tại Qualomics LLC., chúng tôi tự hào cung cấp các dịch vụ chất lượng cao vượt quá mong đợi của khách hàng. Nhóm của chúng tôi cam kết cung cấp sự quan tâm cá nhân cho từng khách hàng đồng thời duy trì tính bảo mật nghiêm ngặt trong suốt quá trình tham gia.

Chúng tôi làm việc với các công ty trong tất cả các giai đoạn phát triển - từ những công ty mới thành lập đang tìm kiếm hướng dẫn về việc gửi sản phẩm đầu tiên của họ cho đến những công ty lâu đời đang tìm kiếm sự hỗ trợ liên tục cho các sản phẩm hiện có của họ. Bất kể nhu cầu của bạn là gì - cho dù bạn cần hỗ trợ với một dự án cụ thể hay hỗ trợ liên tục - Qualomics luôn sẵn sàng giúp bạn đạt được thành công trong thị trường cạnh tranh ngày nay.

Tại sao chọn Qualomics?

Có nhiều lý do khiến các nhà sản xuất thiết bị y tế chọn Qualomics làm đối tác tư vấn về các vấn đề pháp lý và hệ thống quản lý chất lượng của họ. Đây chỉ là một vài:

Chuyên môn: Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có kiến ​​thức sâu rộng về các quy định của FDA, tiêu chuẩn ISO và các yêu cầu khác đối với các thiết bị y tế.

Kinh nghiệm: Chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm làm việc với các nhà sản xuất thiết bị y tế trong tất cả các giai đoạn phát triển.

Giải pháp tùy chỉnh: Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh phù hợp để đáp ứng nhu cầu cụ thể của từng khách hàng.

Sự chú ý được cá nhân hóa: Chúng tôi cung cấp sự chú ý được cá nhân hóa cho từng khách hàng trong khi vẫn duy trì tính bảo mật nghiêm ngặt trong suốt quá trình tham gia.

Giá cả cạnh tranh: Giá cả của chúng tôi cạnh tranh và minh bạch, không có phí ẩn hoặc bất ngờ.

Tại Qualomics LLC., chúng tôi cam kết giúp khách hàng đạt được thành công trong thị trường cạnh tranh ngày nay. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể giúp bạn điều hướng bối cảnh pháp lý phức tạp và đạt được sự tuân thủ với tất cả các quy định và tiêu chuẩn có liên quan.