Piramal pharma solutions Ôn tập

Khoảng Piramal pharma solutions

Các giải pháp của Piramal Pharma: Nâng cao giá trị cho bệnh nhân thông qua các dịch vụ sản xuất và khám phá thuốc sáng tạo

Piramal Pharma Solutions là một tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu (CDMO) cung cấp các giải pháp đầu cuối để khám phá, phát triển và thương mại hóa thuốc. Công ty có thành tích đã được chứng minh trong việc cung cấp các dịch vụ chất lượng cao cho các công ty dược phẩm trên toàn thế giới, giúp họ đưa các loại thuốc cứu người ra thị trường nhanh hơn và hiệu quả hơn.

Tại Piramal Pharma Solutions, trọng tâm là nâng cao giá trị cho bệnh nhân bằng cách giảm gánh nặng bệnh tật thông qua các dịch vụ phát triển lâm sàng và khám phá thuốc giai đoạn đầu. Đội ngũ chuyên gia của công ty làm việc chặt chẽ với khách hàng để hiểu nhu cầu của họ và phát triển các giải pháp tùy chỉnh đáp ứng các yêu cầu cụ thể của họ.

Dịch vụ khám phá thuốc

Piramal Pharma Solutions cung cấp một loạt các dịch vụ khám phá thuốc bao gồm toàn bộ quá trình phát triển thuốc từ xác định mục tiêu đến nghiên cứu tiền lâm sàng. Các cơ sở hiện đại của công ty được trang bị các công nghệ tiên tiến như sàng lọc thông lượng cao (HTS), hóa dược, dược học trong ống nghiệm, dược lý trong cơ thể sống, độc chất học và nghiên cứu ADME/DMPK.

Các nhà khoa học giàu kinh nghiệm của công ty sử dụng những công nghệ này để xác định các mục tiêu mới cho các bệnh như ung thư, viêm nhiễm, rối loạn chuyển hóa, bệnh truyền nhiễm, rối loạn CNS, v.v. Họ cũng tối ưu hóa các hợp chất chì bằng cách sử dụng kỹ thuật thiết kế dựa trên cấu trúc hoặc phương pháp tiếp cận dựa trên phân mảnh.

Dịch vụ phát triển lâm sàng

Khi một hợp chất chì đã được xác định hoặc tối ưu hóa bởi nhóm khám phá thuốc của Piramal Pharma Solutions, nó sẽ chuyển sang các thử nghiệm lâm sàng. Công ty cung cấp các dịch vụ phát triển lâm sàng toàn diện bao gồm quản lý thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I-IV trên nhiều lĩnh vực điều trị bao gồm ung thư/huyết học; hệ thống thần kinh trung ương; tim mạch/chuyển hóa; hô hấp/viêm/dị ứng; bệnh truyền nhiễm/vắc xin; bệnh hiếm gặp/chỉ định mồ côi.

Nhóm Phát triển Lâm sàng tại Piramal Pharma Solutions có nhiều kinh nghiệm trong việc thiết kế các quy trình đáp ứng các yêu cầu quy định đồng thời đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Họ cũng có chuyên môn trong việc quản lý các thử nghiệm toàn cầu phức tạp trên nhiều khu vực địa lý.

Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng

Ngoài các dịch vụ khám phá thuốc và phát triển lâm sàng, Piramal Pharma Solutions còn cung cấp các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng (CMS). Chúng bao gồm phát triển & tối ưu hóa công thức; thẩm định & chuyển giao phương pháp phân tích; mở rộng quy mô & chuyển giao công nghệ từ quy mô phòng thí nghiệm lên đến khả năng sản xuất quy mô thương mại đối với chất rắn/chất lỏng/hỗn dịch uống/chất bán rắn/thuốc bôi/thuốc tiêm/sinh học, v.v.; thiết kế & thực hiện đóng gói & dán nhãn cùng với khả năng quản lý chuỗi cung ứng như kho bãi/phân phối/hậu cần, v.v.

Bộ phận CMS tại Piramal Pharma Solution vận hành các cơ sở hiện đại trên toàn cầu tuân thủ các quy định cGMP do các cơ quan quản lý thực thi như USFDA/EU EMA/MHRA/TGA/PMDA, v.v.. Các cơ sở này đã được thiết kế để đảm bảo tính linh hoạt trong để họ có thể đáp ứng các loại sản phẩm/công thức/quy trình khác nhau tùy thuộc vào nhu cầu của khách hàng trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn chất lượng trong suốt vòng đời của quy trình.


Đảm bảo chất lượng

Đảm bảo chất lượng là một phần không thể thiếu trong tất cả các quy trình tại các giải pháp dược phẩm Piramal. Nó đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như các quy định cGMP/cGLP/cGCP/cGDP được thực thi bởi các cơ quan quản lý như USFDA/EU EMA/MHRA/TGA/PMDA, v.v.. Các nhóm đảm bảo chất lượng làm việc chặt chẽ với khách hàng trong suốt vòng đời của dự án để đảm bảo tuân thủ các mốc thời gian/ ngân sách/thông số chất lượng được đặt ra trong giai đoạn bắt đầu dự án.

Phần kết luận

Tóm lại, các giải pháp dược phẩm Piramal là nhà cung cấp giải pháp một cửa cung cấp các dịch vụ tích hợp từ đầu đến cuối bao gồm toàn bộ vòng đời sản phẩm từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu cho đến khi thương mại hóa. Với sự tập trung mạnh mẽ vào đổi mới, chất lượng, sự hài lòng của khách hàng; nó đã nổi lên như một lựa chọn đối tác ưu tiên trong số các công ty dược phẩm toàn cầu đang tìm kiếm các đối tác đáng tin cậy có thể giúp họ mang đến các liệu pháp cải tiến nhanh hơn/hiệu quả hơn bao giờ hết .