Minakem Ôn tập

Khoảng Minakem

Minakem: Đối tác đáng tin cậy của bạn để phát triển và sản xuất API

Minakem là một Tổ chức Sản xuất và Phát triển Hợp đồng (CDMO) hàng đầu, chuyên phát triển và sản xuất các Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API) và API có Hiệu lực Cao (HPAPI). Với hơn 50 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, Minakem đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy cho các công ty muốn thuê ngoài nhu cầu sản xuất và phát triển API của họ.

Tại Minakem, chúng tôi hiểu rằng mỗi dự án là duy nhất, đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh phù hợp để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi hợp tác chặt chẽ với khách hàng để phát triển các giải pháp sáng tạo giúp họ đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn đồng thời đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.

Các cơ sở hiện đại của chúng tôi được trang bị công nghệ mới nhất, cho phép chúng tôi cung cấp các dịch vụ chất lượng cao với giá cả cạnh tranh. Chúng tôi có thành tích đã được chứng minh về việc cung cấp các dự án đúng thời hạn và trong phạm vi ngân sách, khiến chúng tôi trở thành lựa chọn ưu tiên của nhiều công ty dược phẩm trên toàn thế giới.

Dịch vụ của chúng tôi

Minakem cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong toàn bộ quá trình phát triển thuốc. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

1. Phát triển API: Chúng tôi cung cấp các dịch vụ phát triển API toàn diện từ nghiên cứu giai đoạn đầu cho đến thương mại hóa. Nhóm của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc phát triển các phân tử phức tạp bằng nhiều công nghệ khác nhau như xúc tác sinh học, tổng hợp bất đối kháng, hydro hóa áp suất cao, v.v.

2. Phát triển HPAPI: Chúng tôi chuyên phát triển các API mạnh mẽ bằng cách sử dụng các công nghệ ngăn chặn tiên tiến như bộ cách ly và hộp đựng găng tay. Các cơ sở của chúng tôi được thiết kế để xử lý HPAPI lên đến cấp độ OEL 4.

3. Tổng hợp tùy chỉnh: Chúng tôi cung cấp dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh cho các chất trung gian hoặc hợp chất tham chiếu cần thiết trong quá trình khám phá thuốc hoặc thử nghiệm lâm sàng.

4. Tối ưu hóa quy trình: Chúng tôi tối ưu hóa các quy trình hiện có hoặc phát triển các quy trình mới dựa trên yêu cầu của khách hàng bằng cách sử dụng các nguyên tắc Chất lượng theo thiết kế (QbD).

5. Dịch vụ phân tích: Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển/xác nhận/chuyển giao phương pháp phân tích, nghiên cứu độ ổn định và phát hành dịch vụ thử nghiệm để hỗ trợ các chương trình phát triển thuốc của khách hàng.

6. Sản xuất thương mại: Chúng tôi có khả năng sản xuất API và HPAPI ở quy mô thương mại tuân thủ các quy định của cGMP.

Các cơ sở của chúng tôi

Minakem có bốn cơ sở hiện đại đặt tại Pháp, Bỉ và Hoa Kỳ. Các cơ sở của chúng tôi được trang bị công nghệ mới nhất và được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu quy định như cGMP, FDA, EMA, v.v. Các cơ sở của chúng tôi bao gồm:

1. Trung tâm Nghiên cứu & Phát triển: Đặt tại Dunkirk (Pháp), trung tâm Nghiên cứu & Phát triển của chúng tôi được trang bị các phòng thí nghiệm hiện đại phục vụ các dịch vụ phân tích và phát triển API.

2. Nhà máy thí điểm: Nằm ở Louvain-la-Neuve (Bỉ), nhà máy thí điểm của chúng tôi được thiết kế để tối ưu hóa quy trình và sản xuất API quy mô nhỏ.

3. Cơ sở Sản xuất Thương mại: Nằm ở Beuvry-la-Forêt (Pháp), cơ sở sản xuất thương mại của chúng tôi có khả năng sản xuất API ở quy mô lớn.

4. Cơ sở HPAPI: Nằm ở Shawinigan (Canada), cơ sở HPAPI của chúng tôi được thiết kế để xử lý các hợp chất có hiệu lực cao lên đến cấp OEL 4 bằng cách sử dụng các công nghệ ngăn chặn tiên tiến như bộ cách ly và hộp đựng găng tay.

Tại sao chọn Minakem?

Chọn Minakem làm đối tác CDMO của bạn mang lại một số lợi thế:

1. Chuyên môn: Với hơn 50 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, chúng tôi đã phát triển chuyên môn sâu rộng trong việc phát triển và sản xuất API.

2. Giải pháp tùy chỉnh: Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh phù hợp để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của bạn trong toàn bộ quá trình phát triển thuốc.

3. Đảm bảo chất lượng: Chúng tôi cam kết cung cấp các dịch vụ chất lượng cao đáp ứng hoặc vượt các tiêu chuẩn quy định như cGMP, FDA, EMA, v.v., đảm bảo rằng các sản phẩm của bạn an toàn cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

4. Giá cả cạnh tranh: Cơ sở vật chất hiện đại của chúng tôi cho phép chúng tôi cung cấp dịch vụ chất lượng cao với giá cả cạnh tranh trong khi vẫn duy trì các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong tất cả các giai đoạn sản xuất

5. Giao hàng kịp thời: Chúng tôi có thành tích đã được chứng minh về việc giao các dự án đúng thời hạn và trong phạm vi ngân sách, đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tiếp cận thị trường nhanh hơn.

Phần kết luận

Minakem là đối tác phát triển tích hợp đầy đủ (CDMO) và là nhà sản xuất API thương mại, API có hiệu lực cao cho các công ty dược phẩm. Với hơn 50 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, chúng tôi đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy cho các công ty muốn thuê ngoài nhu cầu sản xuất và phát triển API của họ. Các giải pháp tùy chỉnh, cơ sở vật chất hiện đại và cam kết đảm bảo chất lượng khiến chúng tôi trở thành lựa chọn ưu tiên của nhiều công ty dược phẩm trên toàn thế giới. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể giúp bạn đưa sản phẩm của mình ra thị trường nhanh hơn trong khi vẫn đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.