Khoảng Meridan consulting
Meridan Consulting: Đối tác của bạn trong việc tuân thủ quy định
Bạn có phải là chủ doanh nghiệp trong ngành do FDA quản lý không? Bạn có muốn đảm bảo rằng sản phẩm của mình đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và tránh bị phạt tốn kém không? Không cần tìm đâu xa hơn Meridan Consulting, một công ty tư vấn tuân thủ quy định toàn cầu.
Tại Meridan Consulting, chúng tôi hiểu sự phức tạp trong việc điều hướng các quy định của FDA. Nhóm chuyên gia của chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm làm việc với các doanh nghiệp như doanh nghiệp của bạn để đảm bảo tuân thủ tất cả các quy định hiện hành. Chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để giúp bạn đạt được và duy trì trạng thái sẵn sàng kiểm tra.
Dịch vụ của chúng tôi
Tư vấn Meridan cung cấp nhiều dịch vụ phù hợp để đáp ứng nhu cầu cụ thể của bạn. Cho dù bạn cần hỗ trợ về hệ thống chất lượng, xác nhận hay đệ trình theo quy định, chúng tôi đều có kiến thức chuyên môn cần thiết để giúp bạn thành công.
Hệ thống chất lượng: Nhóm của chúng tôi có thể hỗ trợ phát triển và triển khai các hệ thống chất lượng đáp ứng các yêu cầu của FDA. Chúng tôi cũng có thể cung cấp đào tạo cho nhân viên của bạn về cách duy trì các hệ thống này theo thời gian.
Xác thực: Chúng tôi cung cấp dịch vụ xác nhận cho thiết bị, quy trình và phần mềm được sử dụng trong sản xuất hoặc thử nghiệm. Các chuyên gia của chúng tôi sẽ hợp tác chặt chẽ với nhóm của bạn để đảm bảo rằng tất cả các hoạt động xác thực đều được ghi lại và thực hiện đúng cách.
Đệ trình theo quy định: Nếu bạn cần hỗ trợ chuẩn bị đệ trình để được FDA chấp thuận hoặc giải phóng mặt bằng, nhóm của chúng tôi sẵn sàng trợ giúp. Chúng tôi có thể cung cấp hướng dẫn về quy trình gửi cũng như các dịch vụ xem xét và chỉnh sửa tài liệu gửi.
Sẵn sàng kiểm tra: Có lẽ quan trọng nhất là chúng tôi có thể giúp doanh nghiệp của bạn chuẩn bị cho việc kiểm tra của FDA. Nhóm của chúng tôi sẽ tiến hành kiểm tra mô hình và xác định các khu vực cần cải thiện để bạn có thể tự tin khi đến thời điểm kiểm tra thực tế.
Tại sao chọn tư vấn Meridan?
Có nhiều lý do khiến doanh nghiệp chọn Meridan Consulting là đối tác tuân thủ quy định của mình:
Chuyên môn: Nhóm của chúng tôi bao gồm các cựu thanh tra của FDA cũng như các chuyên gia trong ngành, những người đã làm việc chuyên sâu trong các ngành được quản lý.
Tùy chỉnh: Chúng tôi hiểu rằng mỗi doanh nghiệp là duy nhất. Đó là lý do tại sao chúng tôi điều chỉnh các dịch vụ của mình một cách cụ thể để đáp ứng nhu cầu của bạn thay vì cung cấp các giải pháp một kích cỡ phù hợp với tất cả.
Tính linh hoạt: Chúng tôi có thể làm việc với bạn trên cơ sở từng dự án hoặc cung cấp hỗ trợ liên tục khi cần.
Kết quả: Khách hàng của chúng tôi luôn báo cáo sự sẵn sàng tuân thủ và kiểm tra được cải thiện sau khi làm việc với chúng tôi.
Liên hệ với chúng tôi hôm nay
Nếu bạn đã sẵn sàng thực hiện bước tiếp theo trong việc tuân thủ quy định, hãy liên hệ với Tư vấn Meridan ngay hôm nay. Chúng tôi sẽ làm việc với bạn để phát triển một kế hoạch tùy chỉnh đáp ứng nhu cầu của bạn và giúp đảm bảo thành công của bạn.
Đã dịch