Kemwell Pvt. Ltd Ôn tập

Khoảng Kemwell Pvt. Ltd

Kemwell Pvt. Ltd: Cung cấp các giải pháp dược phẩm sinh học tùy chỉnh trên toàn thế giới

Kemwell Biopharma là nhà cung cấp hàng đầu về quy trình tùy chỉnh, phát triển sản phẩm và giải pháp sản xuất cho các tổ chức dược phẩm và dược phẩm sinh học trên toàn thế giới. Công ty đã hoạt động trong ngành hơn ba thập kỷ và đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy cho các khách hàng của mình.

Nhiệm vụ của công ty là cung cấp các dịch vụ dược phẩm sinh học chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu riêng của từng khách hàng. Kemwell Biopharma cung cấp nhiều loại dịch vụ, bao gồm phát triển quy trình, phát triển phương pháp phân tích, phát triển công thức, sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thương mại và đóng gói.

Phát triển quy trình

Nhóm phát triển quy trình của Kemwell Biopharma làm việc chặt chẽ với khách hàng để phát triển các quy trình hiệu quả và có thể mở rộng đáp ứng các yêu cầu cụ thể của họ. Đội ngũ sử dụng các thiết bị và công nghệ hiện đại để tối ưu hóa quy trình sản xuất mà vẫn đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Phát triển phương pháp phân tích

Nhóm phát triển phương pháp phân tích tại Kemwell Biopharma phát triển các phương pháp hiệu quả để kiểm tra các thuộc tính chất lượng của các sản phẩm sinh học. Nhóm sử dụng các kỹ thuật phân tích tiên tiến như xét nghiệm HPLC, UPLC-MS/MS, ELISA và các kỹ thuật khác để đảm bảo kết quả chính xác.

phát triển công thức

Nhóm phát triển công thức của Kemwell Biopharma cung cấp các giải pháp tùy chỉnh cho công thức sản phẩm thuốc dựa trên yêu cầu của khách hàng. Nhóm có chuyên môn trong việc phát triển các dạng bào chế khác nhau như bột đông khô hoặc công thức dạng lỏng.

Sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng

Kemwell Biopharma cung cấp dịch vụ sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng (CTM) từ lô quy mô nhỏ đến lô quy mô lớn cần thiết cho các thử nghiệm Giai đoạn III. Công ty đảm bảo cung cấp CTM kịp thời trong khi vẫn tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc cGMP.

Sản xuất thương mại

Kemwell Biopharma cung cấp các dịch vụ sản xuất thương mại bằng cách sử dụng các cơ sở hiện đại của mình đặt tại Bangalore, Ấn Độ, được các cơ quan quản lý như USFDA & EMA chấp thuận. Công ty có thể sản xuất các sản phẩm từ các phân tử nhỏ cho đến các sản phẩm sinh học phức tạp như kháng thể đơn dòng (mAbs).

Dịch vụ đóng gói

Ngoài các dịch vụ cốt lõi của mình, Kemwell còn cung cấp các dịch vụ đóng gói bao gồm đóng gói sơ cấp (lọ, ống tiêm, v.v.), bao bì thứ cấp (thùng carton, dán nhãn, v.v.) và bao bì cấp ba (hộp vận chuyển).

Đảm bảo chất lượng

Tại Kemwel Đảm bảo chất lượng là một phần không thể thiếu trong mọi giai đoạn từ thu mua nguyên liệu thô cho đến thử nghiệm xuất xưởng cuối cùng. Bộ phận kiểm soát chất lượng đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc cGMP trong tất cả các giai đoạn sản xuất.

Phần kết luận:

Tóm lại, Kemwel Pvt Ltd là nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp xử lý sinh học tùy chỉnh trên toàn thế giới. Chuyên môn của họ nằm trong việc cung cấp các giải pháp đầu cuối bắt đầu từ Phát triển Quy trình, Phát triển Phương pháp Phân tích, Phát triển Công thức, Sản xuất Vật liệu Thử nghiệm Lâm sàng Sản xuất Thương mại Sản xuất & Dịch vụ Đóng gói. Của họ cam kết đảm bảo chất lượng khiến họ trở nên nổi bật giữa những người chơi khác trong không gian này. Việc biết rằng họ đã tồn tại hơn ba thập kỷ mang lại niềm tin rằng họ đã tạo dựng được lòng tin với khách hàng theo thời gian khiến họ trở thành một đối tác đáng tin cậy mà bạn có thể tin cậy!