Incog biopharma services Ôn tập

Khoảng Incog biopharma services

Dịch vụ INCOG BioPharma: Đối tác đáng tin cậy của bạn trong việc phát triển dược phẩm sinh học

INCOG BioPharma Services là một Tổ chức Sản xuất và Phát triển Hợp đồng (CDMO) cung cấp các dịch vụ toàn diện để hỗ trợ các yêu cầu lâm sàng và thương mại của các đối tác dược phẩm sinh học. Với cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm, INCOG BioPharma Services đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy trong ngành dược phẩm sinh học.

Tại INCOG BioPharma Services, chúng tôi hiểu những thách thức mà khách hàng của chúng tôi phải đối mặt trong việc phát triển và sản xuất sinh học. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong mọi khía cạnh phát triển dược phẩm sinh học, từ phát triển dòng tế bào đến sản xuất thương mại. Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với khách hàng của mình để cung cấp các giải pháp tùy chỉnh đáp ứng nhu cầu cụ thể của họ.

Các cơ sở hiện đại của chúng tôi được trang bị công nghệ và thiết bị mới nhất để đảm bảo kết quả chất lượng cao. Chúng tôi có một đội ngũ tận tâm bao gồm các nhà khoa học, kỹ sư và kỹ thuật viên, những người cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng và dịch vụ đặc biệt.

Dịch vụ được cung cấp bởi INCOG BioPharma

INCOG BioPharma Services cung cấp một loạt các dịch vụ để hỗ trợ phát triển dược phẩm sinh học:

1. Phát triển dòng tế bào: Đội ngũ của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc phát triển các dòng tế bào ổn định để sản xuất protein tái tổ hợp.

2. Phát triển quy trình: Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển quy trình cho các quy trình ngược dòng và xuôi dòng sử dụng các hệ thống biểu hiện khác nhau như tế bào động vật có vú, vi khuẩn, nấm men hoặc tế bào côn trùng.

3. Phát triển phương pháp phân tích: Các dịch vụ phát triển phương pháp phân tích của chúng tôi bao gồm thiết kế và xác nhận xét nghiệm cho thử nghiệm phát hành và mô tả đặc tính sản phẩm.

4. Phát triển công thức: Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển công thức cho các dạng bào chế dạng lỏng hoặc đông khô bao gồm các nghiên cứu trước khi tạo công thức & thử nghiệm độ ổn định.

5. Sản xuất lâm sàng: Cơ sở tuân thủ cGMP của chúng tôi được trang bị công nghệ sử dụng một lần có khả năng sản xuất các lô lâm sàng có quy mô lên tới 200L bằng cách sử dụng các chế độ vận hành chế độ cấp liệu hoặc truyền dịch

6. Sản xuất thương mại: Chúng tôi có khả năng quy mô lên tới 2000L để sản xuất sinh học thương mại.

Đảm bảo chất lượng và tuân thủ quy định

Tại INCOG BioPharma Services, chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng các yêu cầu quy định. Nhóm đảm bảo chất lượng của chúng tôi đảm bảo rằng tất cả các quy trình của chúng tôi đều tuân thủ các quy định và hướng dẫn của cGMP. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ để đảm bảo chất lượng ổn định trong suốt quá trình phát triển và sản xuất.

Các cơ sở của chúng tôi thường xuyên được kiểm tra bởi các cơ quan quản lý như FDA Hoa Kỳ, EMA, ANVISA, v.v. Chúng tôi có hồ sơ theo dõi đã được chứng minh về các cuộc kiểm tra và phê duyệt thành công từ các cơ quan này.

Phần kết luận

INCOG BioPharma Services là một đối tác đáng tin cậy trong việc phát triển dược phẩm sinh học. Với cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm, cơ sở vật chất hiện đại và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu cụ thể của khách hàng. Cam kết của chúng tôi về đảm bảo chất lượng và tuân thủ quy định đảm bảo rằng khách hàng của chúng tôi nhận được sản phẩm chất lượng cao đáp ứng yêu cầu của họ. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể hỗ trợ nhu cầu phát triển dược phẩm sinh học của bạn!