Khoảng Halix b.v.
Halix b.v. là Tổ chức Sản xuất và Phát triển Hợp đồng (CDMO) hàng đầu, chuyên phát triển và sản xuất theo tiêu chuẩn GMP về vec tơ virus và protein tái tổ hợp ở quy mô lâm sàng và thương mại. Công ty đã cung cấp các dịch vụ đầu cuối cho khách hàng của mình trong nhiều năm, giúp họ đưa sản phẩm của mình ra thị trường một cách nhanh chóng và hiệu quả.
Tại Halix b.v., đội ngũ chuyên gia tận tâm cung cấp các dịch vụ chất lượng cao đáp ứng nhu cầu của khách hàng. Họ làm việc chặt chẽ với khách hàng của mình trong toàn bộ quá trình, từ phát triển ý tưởng ban đầu cho đến khi phân phối sản phẩm cuối cùng. Cách tiếp cận này đảm bảo rằng tất cả các khía cạnh của dự án được xem xét cẩn thận, dẫn đến một kết quả thành công.
Một trong những thế mạnh chính của Halix b.v. là cơ sở hiện đại nhất của nó, được trang bị công nghệ tiên tiến cho cả xử lý thượng nguồn và hạ nguồn. Khả năng sản xuất của công ty bao gồm lò phản ứng sinh học có quy mô lên tới 2000L, bộ tinh chế với nhiều hệ thống sắc ký, cũng như khả năng chiết rót và hoàn thiện cho lọ hoặc ống tiêm.
Chuyên môn của Halix b.v. không chỉ dừng ở sản xuất; họ cũng cung cấp các dịch vụ phân tích toàn diện bao gồm phát triển và xác nhận phương pháp, nghiên cứu độ ổn định, thử nghiệm phát hành và nghiên cứu đặc tính. Nhóm phân tích của họ làm việc chặt chẽ với khách hàng để đảm bảo rằng tất cả các thử nghiệm cần thiết được thực hiện chính xác và hiệu quả.
Cam kết về chất lượng của công ty thể hiện rõ qua việc tuân thủ các hướng dẫn quy định nghiêm ngặt như cGMP (Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành), hướng dẫn của ICH (Hội đồng Hài hòa Quốc tế) cũng như chứng nhận ISO 9001:2015 đảm bảo thực hành quản lý chất lượng nhất quán trong mọi hoạt động.
Sự tập trung vào đổi mới của Halix b.v. đã khiến họ phát triển các công nghệ độc quyền như ViroCap™ - một xét nghiệm dựa trên trình tự giải trình tự thế hệ tiếp theo được thiết kế đặc biệt để phát hiện vi-rút trong các sản phẩm dược phẩm sinh học - cho phép xác định nhanh chóng các chất gây ô nhiễm tiềm ẩn trong quá trình sản xuất.
Ngoài năng lực cốt lõi của mình trong sản xuất vec tơ virus & hệ thống biểu hiện protein tái tổ hợp, Halix b.v. cũng cung cấp một loạt các dịch vụ khác bao gồm phát triển dòng tế bào, phát triển & tối ưu hóa quy trình và phát triển công thức.
Cam kết bền vững của công ty được thể hiện rõ ràng trong nỗ lực giảm lãng phí và tiêu thụ năng lượng thông qua việc sử dụng các nguồn năng lượng tái tạo như tấm pin mặt trời. Halix b.v. cũng tích cực tham gia các chương trình tiếp cận cộng đồng nhằm thúc đẩy giáo dục khoa học và hỗ trợ các tổ chức từ thiện địa phương.
Tóm lại, Halix b.v. là một CDMO hàng đầu cung cấp các dịch vụ đầu cuối để phát triển và sản xuất các vec tơ virus và protein tái tổ hợp theo tiêu chuẩn GMP ở quy mô lâm sàng và thương mại. Với cơ sở vật chất hiện đại, công nghệ tiên tiến, công nghệ độc quyền như xét nghiệm ViroCap™, dịch vụ phân tích toàn diện & kiến thức chuyên môn về các hướng dẫn quy định như hướng dẫn cGMP & ICH cũng như chứng nhận ISO 9001:2015 đảm bảo thực hành quản lý chất lượng nhất quán trên tất cả hoạt động làm cho họ nổi bật so với các đối thủ cạnh tranh của họ. Việc họ tập trung vào đổi mới, nỗ lực phát triển bền vững cùng với các chương trình tiếp cận cộng đồng khiến họ trở thành đối tác lý tưởng cho các công ty muốn đưa sản phẩm của mình ra thị trường một cách nhanh chóng và hiệu quả trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao trong toàn bộ quá trình.
Đã dịch