Exom group Ôn tập

Khoảng Exom group

Tập đoàn Exom: Cách mạng hóa các thử nghiệm lâm sàng bằng các giải pháp kỹ thuật số sáng tạo

Tập đoàn Exom là một CRO cung cấp đầy đủ dịch vụ hoạt động trên toàn cầu, cam kết hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng thông qua việc triển khai các giải pháp kỹ thuật số sáng tạo cho Giai đoạn I-IV. Với đội ngũ chuyên gia có tay nghề cao, Tập đoàn Exom đã đi đầu trong việc cách mạng hóa các thử nghiệm lâm sàng bằng cách tận dụng các công nghệ tiên tiến và hiểu biết sâu sắc dựa trên dữ liệu để tối ưu hóa thiết kế, thực hiện và quản lý thử nghiệm.

Tại Exom Group, chúng tôi hiểu rằng các quy trình thử nghiệm lâm sàng truyền thống có thể tốn nhiều thời gian, chi phí và không hiệu quả. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã phát triển một bộ giải pháp kỹ thuật số hợp lý hóa mọi khía cạnh của quy trình thử nghiệm lâm sàng - từ tuyển dụng và duy trì bệnh nhân đến thu thập và phân tích dữ liệu. Mục tiêu của chúng tôi là giúp khách hàng đẩy nhanh tiến độ phát triển thuốc đồng thời giảm chi phí mà không ảnh hưởng đến chất lượng hoặc độ an toàn.

Dịch vụ của chúng tôi

Tập đoàn Exom cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để đáp ứng nhu cầu riêng của từng khách hàng. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

1) Quản lý thử nghiệm lâm sàng: Chúng tôi cung cấp dịch vụ quản lý từ đầu đến cuối cho các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I-IV trên nhiều lĩnh vực trị liệu.

2) Quản lý địa điểm: Chúng tôi cung cấp lựa chọn địa điểm, đánh giá tính khả thi, truy cập khởi tạo địa điểm (SIV), truy cập giám sát (MV), truy cập kết thúc (COV) và các hoạt động khác liên quan đến địa điểm.

3) Tuyển dụng và giữ chân bệnh nhân: Chúng tôi tận dụng các kỹ thuật tiếp thị kỹ thuật số tiên tiến để xác định những người tham gia nghiên cứu tiềm năng và thu hút họ trong suốt quá trình thử nghiệm.

4) Quản lý dữ liệu & Thống kê sinh học: Chúng tôi cung cấp các dịch vụ quản lý dữ liệu toàn diện bao gồm thiết kế/phát triển/xác nhận/làm sạch cơ sở dữ liệu cũng như phân tích thống kê sinh học bằng các gói phần mềm SAS/R.

5) Văn bản y tế và các vấn đề về quy định: Nhóm của chúng tôi cung cấp hỗ trợ viết văn bản y tế chất lượng cao cho các tài liệu quy định như giao thức, tài liệu quảng cáo điều tra viên (IB), biểu mẫu chấp thuận có hiểu biết (ICF), báo cáo nghiên cứu, v.v., tuân thủ các nguyên tắc quốc tế như ICH -GCP/E6(R2).

6) Cảnh giác Dược & An toàn Thuốc: Chúng tôi cung cấp các dịch vụ cảnh giác dược toàn diện bao gồm báo cáo an toàn, phát hiện tín hiệu, kế hoạch quản lý rủi ro (RMP) và các hoạt động khác liên quan đến an toàn thuốc.

Giải pháp kỹ thuật số của chúng tôi

Các giải pháp kỹ thuật số của Tập đoàn Exom được thiết kế để tối ưu hóa mọi khía cạnh của quy trình thử nghiệm lâm sàng. Các giải pháp của chúng tôi bao gồm:

1) Hệ thống quản lý thử nghiệm điện tử (eCTMS): Nền tảng eCTMS dựa trên đám mây của chúng tôi cung cấp khả năng truy cập dữ liệu nghiên cứu theo thời gian thực, cho phép quản lý và giám sát thử nghiệm hiệu quả.

2) Nền tảng Tuyển dụng & Giữ chân Bệnh nhân: Nền tảng tuyển dụng bệnh nhân của chúng tôi tận dụng các kỹ thuật tiếp thị kỹ thuật số tiên tiến như quảng cáo trên mạng xã hội, tối ưu hóa công cụ tìm kiếm (SEO) và quảng cáo trả tiền cho mỗi lần nhấp chuột (PPC) để xác định những người tham gia nghiên cứu tiềm năng và thu hút họ trong suốt quá trình nghiên cứu. quá trình xét xử.

3) Thu thập dữ liệu điện tử (EDC): Hệ thống EDC của chúng tôi cho phép thu thập dữ liệu trực tuyến an toàn từ nhiều trang web trong thời gian thực, giảm rủi ro lỗi liên quan đến thu thập dữ liệu trên giấy.

4) Quản lý cung ứng thử nghiệm lâm sàng: Chúng tôi cung cấp các dịch vụ quản lý chuỗi cung ứng thử nghiệm lâm sàng từ đầu đến cuối bao gồm dự báo, lập kế hoạch, tìm nguồn cung ứng/mua/dán nhãn/đóng gói/phân phối/trả lại/tiêu hủy, v.v., đảm bảo cung cấp thuốc/thiết bị/sinh phẩm nghiên cứu kịp thời /placebos, v.v., đồng thời duy trì việc tuân thủ các yêu cầu quy định.

5) Giám sát dựa trên rủi ro (RBM): Phương pháp RBM của chúng tôi sử dụng kết hợp các kỹ thuật giám sát tập trung như thuật toán thống kê và xác minh tài liệu nguồn từ xa (rSDV), cùng với các chuyến giám sát tại chỗ dựa trên các chỉ số rủi ro được xác định trước được xác định trong quá trình phát triển giao thức sân khấu. Cách tiếp cận này làm giảm nhu cầu truy cập tại chỗ thường xuyên trong khi vẫn đảm bảo thu thập dữ liệu chất lượng cao.

Tại sao chọn Tập đoàn Exom?

Tại Exom Group, chúng tôi cam kết cung cấp các dịch vụ chất lượng cao đáp ứng hoặc vượt quá mong đợi của khách hàng. Dưới đây là một số lý do tại sao bạn nên chọn chúng tôi cho thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của mình:

1) Chuyên môn: Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong nghiên cứu lâm sàng và phát triển thuốc trên nhiều lĩnh vực trị liệu, nhóm của chúng tôi có chuyên môn để xử lý ngay cả những thử nghiệm phức tạp nhất.

2) Đổi mới: Chúng tôi không ngừng khám phá các công nghệ và phương pháp mới để tối ưu hóa quy trình thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo rằng khách hàng của chúng tôi luôn dẫn đầu.

3) Chất lượng: Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc quốc tế như ICH-GCP/E6(R2) và ISO 9001:2015, đảm bảo rằng các dịch vụ của chúng tôi đáp ứng hoặc vượt các yêu cầu quy định.

4) Tính linh hoạt: Chúng tôi hiểu rằng mỗi khách hàng có nhu cầu riêng và chúng tôi cam kết cung cấp các giải pháp linh hoạt phù hợp với yêu cầu cụ thể của họ.

5) Hiệu quả về chi phí: Các giải pháp kỹ thuật số của chúng tôi cho phép chúng tôi giảm chi phí liên quan đến các quy trình thử nghiệm lâm sàng truyền thống trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao.

Phần kết luận

Exom Group là CRO cung cấp đầy đủ dịch vụ hoạt động trên toàn cầu, cam kết cách mạng hóa các thử nghiệm lâm sàng thông qua các giải pháp kỹ thuật số sáng tạo. Với đội ngũ chuyên gia tay nghề cao và công nghệ tiên tiến, chúng tôi cung cấp dịch vụ quản lý từ đầu đến cuối cho các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I-IV trên nhiều lĩnh vực trị liệu. Bộ giải pháp kỹ thuật số của chúng tôi hợp lý hóa mọi khía cạnh của quy trình thử nghiệm lâm sàng - từ tuyển dụng và lưu giữ bệnh nhân đến thu thập và phân tích dữ liệu - cho phép khách hàng của chúng tôi đẩy nhanh tiến độ phát triển thuốc đồng thời giảm chi phí mà không ảnh hưởng đến chất lượng hoặc độ an toàn. Chọn Exom Group cho thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của bạn và trải nghiệm sự khác biệt mà sự đổi mới có thể tạo ra!