Celegence Ôn tập

Khoảng Celegence

Celegence: Điểm dừng duy nhất của bạn cho các giải pháp điều tiết khoa học đời sống

Celegence là nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp và dịch vụ quản lý khoa học đời sống. Công ty chuyên về văn bản y tế, quy định về thiết bị y tế, ghi nhãn, IDMP, v.v. Với đội ngũ chuyên gia có tay nghề cao, là chuyên gia trong lĩnh vực tương ứng, Celegence cam kết cung cấp các giải pháp chất lượng cao đáp ứng nhu cầu riêng của khách hàng.

Tại Celegence, chúng tôi hiểu những thách thức mà các công ty khoa học đời sống phải đối mặt khi tuân thủ quy định. Ngành này không ngừng phát triển, với các quy định và hướng dẫn mới liên tục được đưa ra. Điều này có thể gây khó khăn cho các công ty trong việc theo kịp các yêu cầu mới nhất và đảm bảo rằng chúng tuân thủ đầy đủ.

Đó là nơi Celegence xuất hiện. Chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để giúp khách hàng của chúng tôi điều hướng thế giới phức tạp của các quy định về khoa học đời sống. Cho dù bạn cần trợ giúp về văn bản y tế, quy định về thiết bị, ghi nhãn hoặc tuân thủ IDMP – chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn.

Nhóm của chúng tôi bao gồm các chuyên gia giàu kinh nghiệm đã làm việc trong nhiều lĩnh vực khác nhau của quy định khoa học đời sống trong nhiều năm. Họ mang đến vô số kiến ​​thức và chuyên môn cho mọi dự án mà họ thực hiện – đảm bảo rằng khách hàng của chúng tôi nhận được dịch vụ tốt nhất có thể.

Dịch vụ viết y tế

Một lĩnh vực mà Celegence vượt trội là viết về y tế. Nhóm của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc tạo các tài liệu chất lượng cao như báo cáo nghiên cứu lâm sàng (CSR), phác đồ thử nghiệm lâm sàng (CTP), Tài liệu quảng cáo dành cho nhà nghiên cứu (IB), tờ rơi thông tin bệnh nhân (PIL) và hơn thế nữa.

Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc các tài liệu này phải chính xác và được viết tốt – xét cho cùng, chúng là một phần thiết yếu của bất kỳ bản đệ trình quy định nào. Đó là lý do tại sao chúng tôi hết sức cẩn thận khi tạo chúng – đảm bảo rằng chúng đáp ứng tất cả các nguyên tắc có liên quan đồng thời rõ ràng và ngắn gọn.

Quy định về thiết bị y tế

Một lĩnh vực khác mà Celegence có thể trợ giúp là các quy định về thiết bị y tế. Chúng tôi hiểu lĩnh vực này có thể phức tạp như thế nào – đặc biệt là do những thay đổi gần đây đối với Quy định về thiết bị y tế của Liên minh Châu Âu (MDR) và Quy định về chẩn đoán trong ống nghiệm (IVDR).

Nhóm của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các quy định này và có thể giúp bạn điều hướng chúng một cách dễ dàng. Chúng tôi có thể hỗ trợ mọi thứ, từ phân loại thiết bị đến đánh giá sự phù hợp, tài liệu kỹ thuật, v.v.

dịch vụ dán nhãn

Tại Celegence, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ dán nhãn. Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc ghi nhãn sản phẩm của bạn phải chính xác và tuân thủ – xét cho cùng, đó là điều đầu tiên mà khách hàng sẽ nhìn thấy khi họ mua sản phẩm của bạn.

Nhóm của chúng tôi có thể giúp bạn tạo các nhãn chất lượng cao đáp ứng tất cả các nguyên tắc có liên quan đồng thời rõ ràng và dễ hiểu. Chúng tôi có thể hỗ trợ mọi thứ từ thiết kế nhãn mác đến dịch thuật – đảm bảo rằng sản phẩm của bạn sẵn sàng đưa ra thị trường ngay lập tức.

Tuân thủ IDMP

Cuối cùng, Celegence cung cấp dịch vụ tuân thủ IDMP. IDMP là viết tắt của Nhận dạng Sản phẩm Thuốc - một bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển nhằm mục đích cải thiện độ an toàn của các sản phẩm thuốc bằng cách cung cấp cách nhận dạng chúng được tiêu chuẩn hóa.

Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc các công ty khoa học đời sống phải tuân thủ các tiêu chuẩn này – đặc biệt là trước những thay đổi gần đây do các cơ quan quản lý như Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đưa ra. Nhóm của chúng tôi có thể giúp bạn đảm bảo rằng dữ liệu của bạn hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu của IDMP – giúp bạn yên tâm khi biết rằng sản phẩm của mình an toàn và hiệu quả.

Phần kết luận

Tóm lại, Celegence là nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp và dịch vụ quản lý khoa học đời sống. Với chuyên môn của chúng tôi về văn bản y tế, quy định về thiết bị y tế, ghi nhãn, tuân thủ IDMP, v.v. – chúng tôi cam kết giúp khách hàng của mình điều hướng thế giới phức tạp của quy định về khoa học đời sống một cách dễ dàng.

Nếu bạn đang tìm kiếm một đối tác đáng tin cậy có thể giúp bạn tuân thủ quy định đồng thời cung cấp các giải pháp chất lượng cao phù hợp với nhu cầu của bạn – thì không đâu khác ngoài Celegence!