Khoảng Aumvis pharmatec
Aumvis PharmaTec: Cung cấp dịch vụ tư vấn chất lượng và hiệu quả về chi phí cho ngành công nghiệp dược phẩm
Aumvis PharmaTec là công ty tư vấn hàng đầu cung cấp nhiều loại dịch vụ cho ngành dược phẩm. Với các văn phòng ở cả Hoa Kỳ và Canada, Aumvis PharmaTec đã trở thành đối tác đáng tin cậy cho các công ty trong lĩnh vực dược phẩm, dược phẩm sinh học, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và các ngành liên quan khác.
Tại Aumvis PharmaTec, chúng tôi cam kết cung cấp cho khách hàng các giải pháp chất lượng và tiết kiệm chi phí để giúp họ đạt được các mục tiêu kinh doanh của mình. Đội ngũ chuyên gia tư vấn giàu kinh nghiệm của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về ngành dược phẩm và có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về xu hướng thị trường, yêu cầu pháp lý, chiến lược phát triển sản phẩm, v.v.
Các dịch vụ tư vấn của chúng tôi bao gồm nhiều lĩnh vực bao gồm các vấn đề pháp lý, nghiên cứu và phát triển lâm sàng (R&D), đảm bảo chất lượng (QA), cảnh giác dược (PV), viết và truyền thông y tế (MWC), quản lý dự án (PM), quản lý chuỗi cung ứng ( SCM) trong số những người khác. Chúng tôi làm việc chặt chẽ với khách hàng của mình để hiểu nhu cầu riêng của họ và điều chỉnh các dịch vụ của chúng tôi cho phù hợp.
Các vấn đề về quy định: Nhóm các vấn đề về quy định của chúng tôi cung cấp hướng dẫn chuyên môn về các vấn đề tuân thủ quy định liên quan đến phát triển thuốc từ giai đoạn tiền lâm sàng cho đến giai đoạn hậu tiếp thị. Chúng tôi hỗ trợ khách hàng chuẩn bị hồ sơ để được FDA/EMA/Bộ Y tế Canada phê duyệt hoặc đăng ký cũng như cung cấp hỗ trợ trong quá trình kiểm tra của các cơ quan quản lý.
Nghiên cứu & Phát triển Lâm sàng: Nhóm Nghiên cứu & Phát triển Lâm sàng của chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện trong tất cả các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng từ thiết kế phác đồ cho đến khi kết thúc nghiên cứu. Chúng tôi có kinh nghiệm làm việc với nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau như ung thư/huyết học; bệnh truyền nhiễm; rối loạn tim mạch/chuyển hóa; bệnh đường hô hấp; thần kinh/tâm thần học trong số những người khác.
Đảm bảo chất lượng: Nhóm Đảm bảo chất lượng của chúng tôi đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng tất cả các quy định hiện hành bằng cách tiến hành kiểm tra hoặc đánh giá các cơ sở sản xuất hoặc địa điểm của nhà cung cấp trên toàn thế giới. Chúng tôi cũng cung cấp các chương trình đào tạo cho nhân viên liên quan đến việc tuân thủ GMP/GCP/GLP.
Cảnh giác Dược: Nhóm Cảnh giác Dược của chúng tôi cung cấp các dịch vụ giám sát an toàn toàn diện cho các sản phẩm được bán trên thị trường, bao gồm phát hiện tín hiệu, kế hoạch quản lý rủi ro (RMP) và báo cáo cập nhật an toàn định kỳ (PSUR). Chúng tôi cũng cung cấp hỗ trợ cho các yêu cầu báo cáo sự kiện bất lợi và thông tin y tế.
Viết bài & Truyền thông Y tế: Nhóm Viết bài & Truyền thông Y tế của chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ như báo cáo nghiên cứu lâm sàng (CSR), tài liệu quy định, ấn phẩm khoa học, tài liệu giáo dục bệnh nhân, v.v. Chúng tôi đảm bảo rằng tất cả các tài liệu được viết theo hướng dẫn và quy định hiện hành.
Quản lý dự án: Nhóm Quản lý dự án của chúng tôi cung cấp các dịch vụ quản lý dự án từ đầu đến cuối từ lập kế hoạch dự án cho đến thực hiện và kết thúc. Chúng tôi có kinh nghiệm quản lý các dự án có độ phức tạp khác nhau trên các lĩnh vực trị liệu khác nhau.
Quản lý chuỗi cung ứng: Nhóm Quản lý chuỗi cung ứng của chúng tôi cung cấp kiến thức chuyên môn trong việc phát triển chiến lược chuỗi cung ứng, lựa chọn/quản lý nhà cung cấp, tối ưu hóa hậu cần cùng những vấn đề khác. Chúng tôi giúp khách hàng tối ưu hóa hoạt động chuỗi cung ứng của họ để giảm chi phí trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn chất lượng.
Tóm lại, Aumvis PharmaTec là đối tác đáng tin cậy cho các công ty trong ngành dược phẩm đang tìm kiếm các giải pháp tư vấn chất lượng và hiệu quả về chi phí. Với các chuyên gia tư vấn giàu kinh nghiệm của chúng tôi và nhiều loại dịch vụ bao gồm các khía cạnh khác nhau của quá trình phát triển thuốc từ giai đoạn tiền lâm sàng cho đến giai đoạn hậu tiếp thị; chúng tôi có thể giúp bạn đạt được các mục tiêu kinh doanh của mình trong khi vẫn đảm bảo tuân thủ quy định. Liên hệ với chúng tôi hôm nay để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể hỗ trợ bạn!
Đã dịch