👍 Very impressed with the excellent work done by He Consulting, Inc.! They truly exceeded my expectations. The consultants were professional, knowledgeable, and provided exceptional guidance. Definitely an A+ experience! 😊
⭐⭐⭐⭐⭐ I can't say enough good things about He Consulting, Inc.! The consultants were exceptionally knowledgeable, friendly, and provided valuable insights. Their dedication to meeting our needs was exceptional. Highly recommend! 😊
They offered top-notch consulting services! The team was highly knowledgeable and provided great insights. I am very satisfied with their work. Highly recommended!
😄 Working with He Consulting, Inc. has been an amazing experience! They have exceeded my expectations in every way. The team is highly professional, knowledgeable, and their attention to detail is impeccable. I highly recommend them! 👍
I had a mixed experience with He Consulting, Inc. The initial interaction was promising, but the follow-up and execution fell short of my expectations. The consultants lacked attention to detail and responsiveness. Improvement is needed.
The service provided by He Consulting, Inc. was absolutely average. I expected more in terms of efficiency and effectiveness. The consultants seemed unprofessional and not knowledgeable enough. Overall, I was left disappointed.
I had a disappointing experience with He Consulting, Inc. The consultants seemed inexperienced and lacked the necessary expertise. The service was not up to the mark, and I expected better results.
The consulting services provided were exceptional. The team's knowledge and expertise were evident throughout the process. I appreciate their dedication and commitment to delivering outstanding results.
HE Consulting, Inc. là công ty tư vấn pháp lý hàng đầu chuyên về yếu tố con người và khả năng sử dụng thiết bị y tế. Công ty cung cấp hướng dẫn và các hoạt động để đệ trình thiết bị y tế lên FDA và IEC62366. Với nhiều năm kinh nghiệm trong ngành, HE Consulting đã khẳng định mình là một đối tác đáng tin cậy cho các công ty đang tìm cách điều hướng thế giới tuân thủ quy định phức tạp.
Tại HE Consulting, chúng tôi hiểu rằng việc điều hướng bối cảnh pháp lý có thể là thách thức đối với nhiều công ty. Đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để giúp khách hàng đạt được sự tuân thủ một cách nhanh chóng và hiệu quả. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các quy định và hướng dẫn của FDA, cũng như các tiêu chuẩn IEC62366.
Một trong những lĩnh vực chuyên môn cốt lõi của chúng tôi là kỹ thuật nhân tố con người (HFE). Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với khách hàng của mình để đảm bảo rằng các thiết bị y tế của họ an toàn, hiệu quả và dễ sử dụng bởi người dùng cuối. Các dịch vụ HFE của chúng tôi bao gồm nghiên cứu người dùng, phân tích nhiệm vụ, kiểm tra khả năng sử dụng, đánh giá rủi ro, v.v.
Ngoài các dịch vụ HFE, chúng tôi cũng cung cấp hướng dẫn về các khía cạnh khác của việc phát triển thiết bị y tế như kiểm soát thiết kế, kiểm tra xác thực phần mềm (SVT), báo cáo đánh giá lâm sàng (CER), yêu cầu ghi nhãn, giám sát sau khi đưa ra thị trường (PMS), trong số những vấn đề khác.
Đội ngũ của chúng tôi bao gồm các chuyên gia có tay nghề cao, có nhiều năm kinh nghiệm làm việc với các nhà sản xuất thiết bị y tế trong nhiều ngành khác nhau như dược phẩm/công ty công nghệ sinh học; nhà sản xuất thiết bị chẩn đoán; thiết bị cấy ghép; dụng cụ phẫu thuật; hệ thống phân phối thuốc; trong số những người khác.
Chúng tôi tự hào về việc cung cấp dịch vụ được cá nhân hóa phù hợp để đáp ứng nhu cầu riêng của từng khách hàng. Chúng tôi dành thời gian để hiểu các mục tiêu kinh doanh của bạn để chúng tôi có thể phát triển các giải pháp tùy chỉnh giúp bạn đạt được thành công trong thị trường cạnh tranh ngày nay.
Tại HE Consulting Inc., chúng tôi tin tưởng vào việc xây dựng mối quan hệ lâu dài với khách hàng dựa trên sự tin tưởng và tôn trọng lẫn nhau. Chúng tôi cam kết cung cấp công việc chất lượng cao đúng thời hạn và trong phạm vi ngân sách đồng thời duy trì giao tiếp cởi mở trong mọi giai đoạn của dự án.
Tóm lại là,
HE Consulting Inc., là một công ty tư vấn pháp lý chuyên về yếu tố con người và khả năng sử dụng thiết bị y tế. Chúng tôi cung cấp hướng dẫn và các hoạt động để đệ trình thiết bị y tế lên FDA và IEC62366. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các quy định và hướng dẫn của FDA, cũng như các tiêu chuẩn IEC62366. Chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ được thiết kế để giúp khách hàng đạt được sự tuân thủ một cách nhanh chóng và hiệu quả, bao gồm các dịch vụ HFE, kiểm soát thiết kế, kiểm tra xác thực phần mềm (SVT), báo cáo đánh giá lâm sàng (CER), yêu cầu ghi nhãn, giám sát sau khi đưa ra thị trường (PMS), trong số người khác. Dịch vụ được cá nhân hóa của chúng tôi được điều chỉnh để đáp ứng nhu cầu riêng của từng khách hàng trong khi vẫn duy trì giao tiếp cởi mở trong mọi giai đoạn của dự án. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể giúp bạn đạt được thành công trong thị trường cạnh tranh ngày nay!
heconsultingllc.com
